近期信立泰多项药品临床试验获批。今年第一季该公司延续着2021年的业绩增长，此外近两年来，该公司的研发投入占比保持在两成以上。
（原标题：研发投入占比保持两成以上 信立泰多项药品临床试验获批）
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近期信立泰多项药品临床试验获批。今年第一季该公司延续着2021年的业绩增长，此外近两年来，该公司的研发投入占比保持在两成以上。
多项新药获临床试验
8月6日晚间，信立泰发布公告，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0112片开展2型糖尿病（T2DM）适应症Ⅰ期临床试验。
资料显示，SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，系该公司自主研发的创新药，拟开发适应症包括2型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重患者的体重管理。
中国产业经济信息网财经频道注意到，此前7月30日，信立泰自主研发的1类新药SAL0114片已经完成了Ⅰ期临床首例受试者入组，其Ⅰ期临床研究旨在评价健康受试者口服SAL0114的安全性、耐受性和药代动力学特征。SAL0114片为复方制剂，由该公司自主研发，目标适应症为重度抑郁、阿尔兹海默激越。
7月14日，信立泰、信立泰成都生物和信立泰苏州药业收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液（国内项目代码：SAL007）开展HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症I期临床试验。
SAL007是美国SalubrisBio自主研发、具有全球知识产权的NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物，目标适应症为HFrEF（射血分数减少的心衰）、HFpEF（射血分数保留的心衰）。该产品是信立泰第一个中美双报的创新生物药；目前，HFrEF适应症正在中美开展I期临床研究，HFpEF适应症在中美获得开展I期临床试验的资格。
年报显示，信立泰及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。
2021年 该公司有98.07%的收入来自医药制造业，1.93%的收入来自医疗器械；报告期内，该公司有12.28%的收入来自原料，84.53%的收入来自制剂，1.92%的收入来自器械，1.27%的收入来自其他。
研发投入占比保持两成以上
从2018年至2021年，信立泰实现扣非后净利润分别为14.05亿元、6.43亿元、0.04亿元和2.83亿元，同期增速分别为0.66%、-54.19%、-99.4%和7237.88%。
今年第一季度，信立泰实现营业收入9.35亿元，同比增长了22.11%；同期归属于母公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为2.37亿元和1.82亿元，同比增长了53.09%和22.88%；同期经营活动产生的现金流量净额为1.65亿元，同比增长了38.3%。
数据显示，我国60岁及以上的老年人群中，75.8%的人被一种及以上的慢性病困扰，慢性病所导致的死亡占总死亡的86.6%，导致的疾病负担超过疾病总负担的70%，因此，慢病用药有庞大的市场需求，亟需开发慢性病治疗创新药，解决社会和医保需求。
近年来，我国医药行业政策密集出台，国家层面发布医药行业重点政策200余条，多项政策对未来几年医药领域发展影响重大：其中，药品类政策约占58%，主要包括药品注册审批、原料药、药品专利、药品警戒等多方面；医疗类政策约占18%，主要包括长期处方、公立医院改革、分级诊疗、医疗卫生服务改革及推广三明市医改经验等；医保政策约占19%，主要包括医保目录调整及谈判、DRG/DIP支付方式、城乡居民医保等。一系列的政策，可以看出中国医药领域的主旋律仍是高质量发展，鼓励创新、重视信用和控费。
我国医药行业的高质量发展推动着信立泰的业绩增长，2021年和今年第一季度，该公司保持着较快的业绩增长。2020年和2021年，信立泰的研发投入金额分别为7.7亿元和6.9亿元，同期研发投入占营业收入的比例分别为28.21%和22.61%。
目前，信立泰有研发人员639人，其中化药团队428人，生物药团队127人。截至2021年末，该公司在研项目48项，其中化学药26项（含创新项目21个），生物药15项（含创新项目10个）；医疗器械领域在研项目7项。
今年3月29日，信立泰的全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司拟以增资扩股方式引入战略投资者信达鲲鹏基金，增资金额为30，000万元，增资后对生物医疗的持股比例将由100%稀释至93.4311%。业内分析人士认为，信立泰通过子公司引入战略投资者，优化公司资本结构，为未来进一步发展奠定基础。
（责任编辑 张丽娜）
关键词： 临床试验
