金迪克(688670)08月15日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
金迪克(688670)08月15日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者：请问领导，贵公司的狂犬疫苗什么时候向CDE申请注册？CDE什么时候确认受理？一般申请注册到确认是否获得批准需要多长时间？
(资料图)
金迪克董秘：尊敬的投资者您好，感谢您对金迪克的关注与支持！公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已经完成了III期临床实验并取得临床总结报告，公司正在按照程序向国家CDE进行申报。关于公司狂犬疫苗（Vero细胞）的注册进度，由于新药注册审评周期较长，如有相关进展，公司将按规定进行披露，敬请关注。谢谢！
投资者：请问贵公司冻干人用狂犬病疫苗申请生产注册有没有收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》？受理号是多少？
金迪克董秘：尊敬的投资者您好，感谢您对金迪克的关注与支持！公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已经完成了III期临床实验并取得临床总结报告，公司正在按照程序向国家CDE进行申报。关于公司狂犬疫苗（Vero细胞）的注册进度，由于新药注册审评周期较长，如有相关进展，公司将按规定进行披露，敬请关注。谢谢！
投资者：请问贵公司去年四季度生产的尚在保质期的疫苗还可以上市销售吗？
金迪克董秘：尊敬的投资者您好，感谢您对金迪克的关注与支持！流感疫苗有效期为12个月，流感疫苗毒株每年都会变化，每年都需要接种当期流感季的疫苗。目前2022/23流感季已启动，国内2022/23流感季的流感疫苗已获得批签发并上市销售，因此2021年四季度生产的2021/22流感季疫苗一般不会再进行销售。公司已在定期报告中对期后预计不再实现销售的产品全额计提了存货减值准备。谢谢！
投资者：您好！贵公司在2022年半年报中对于狂犬疫苗的表述为“生产注册申请中”，但事实上，公司2021年半年报就宣布完成了狂犬疫苗的三期临床试验，而至今未公布获得了上市受理。公司如此表述是在误导投资者。请具体回答狂犬疫苗的上市申请进展到了哪一步？上市申请是否获得了受理？谢谢！
金迪克董秘：尊敬的投资者您好，感谢您对金迪克的关注与支持！公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已经完成了III期临床实验并取得临床总结报告，公司正在按照程序向国家CDE进行申报。关于公司狂犬疫苗（Vero细胞）的注册进度，由于新药注册审评周期较长，如有相关进展，公司将按规定进行披露，敬请关注。谢谢！
投资者：华兰疫苗国内首款儿童苗8月3日获批上市！请问贵公司有没有儿童苗？
金迪克董秘：尊敬的投资者您好，感谢您对金迪克的关注与支持！公司四价流感疫苗（儿童）已完成I期临床试验并取得临床总结报告，目前正在与临床单位讨论制定II/III期临床试验方案，敬请关注公司后续相关公告。谢谢！
投资者：请问贵公司有没有3～18岁的学生苗？
金迪克董秘：尊敬的投资者您好，感谢您对金迪克的关注与支持！公司目前已上市的四价流感疫苗适用于3岁以上人群接种，包括3~18岁的中小学生人群，公司四价流感疫苗已在中小学中获得了广泛接种。谢谢！
投资者：请问贵公司流感疫苗覆盖了那些省市？
金迪克董秘：尊敬的投资者您好，感谢您对金迪克的关注与支持！目前公司的销售网络覆盖全国29个省（直辖市、自治区）2,000余家区县疾控中心。目前除港澳台地区外，国内仅北京市和河北省尚未实现销售，北京市需要预冲针剂型的流感疫苗，目前公司预冲针剂型的流感疫苗正在注册中，取得生产批件后即有望进入北京市场；河北市场是因为尚未完成补标，待完成补标后将有望进入河北市场，实现对国内市场的全覆盖。谢谢！
金迪克2022中报显示，公司主营收入1639.54万元，同比下降48.91%；归母净利润-1725.8万元，同比上升25.95%；扣非净利润-2869.89万元，同比下降10.94%；其中2022年第二季度，公司单季度主营收入392.74万元，同比上升91.63%；单季度归母净利润-1461.63万元，同比上升18.85%；单季度扣非净利润-2184.84万元，同比下降13.61%；负债率15.06%，投资收益628.82万元，财务费用-51.6万元，毛利率88.93%。
该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家。近3个月融资净流出460.07万，融资余额减少；融券净流入60.87万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，金迪克（688670）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力良好，营收成长性一般。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：货币资金/总资产率、应收账款/利润率。该股好公司指标2.5星，好价格指标3星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）
金迪克主营业务：人用疫苗研发、生产、销售
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关键词： 流感疫苗
